Funktionsprüfung von Gehörschutz-Otoplastiken nach PSA-Verordnung

Die Verordnung (EU) 2016/425 über persönliche Schutzausrüstungen stuft Gehörschutz gegen schädlichen Lärm als PSA der Kategorie III ein. Für individuell angepasste Gehörschutz-Otoplastiken gelten deshalb besondere Anforderungen an Zulassung, Kennzeichnung, Dokumentation und Funktionskontrolle. AUDIA unterstützt Hörakustiker bei der gesetzes- und herstellerkonformen Versorgung mit den erforderlichen Produktinformationen, Gebrauchsanweisungen, Prüfunterlagen und der digitalen Rückmeldung durchgeführter Funktionsprüfungen.

Wann ist eine Funktionsprüfung erforderlich?

Die Funktionskontrolle einer Gehörschutz-Otoplastik erfolgt vor der ersten Verwendung und anschließend regelmäßig wiederkehrend. Nach den Technischen Regeln zur Lärm- und Vibrations-Arbeitsschutzverordnung und den Empfehlungen der DGUV beträgt der maximale Abstand zwischen den wiederkehrenden Prüfungen drei Jahre. Mit der Funktionsprüfung wird kontrolliert, ob die individuell gefertigte Gehörschutz-Otoplastik korrekt sitzt und die vorgesehene Schutzwirkung zuverlässig erreicht werden kann.

Was ist bei PSA-Gehörschutz zu beachten?

Bei Gehörschutz, der als persönliche Schutzausrüstung eingesetzt wird, sind die produktspezifischen Kennzeichnungen und Unterlagen zu beachten. Dazu gehören insbesondere:

• CE-Kennzeichnung
• EU-Konformitätserklärung
• Gebrauchsanweisung
• Herstellerkennzeichnung auf der PSA
• eindeutige Produkt- bzw. Markenkennzeichnung
• ordnungsgemäße Durchführung und Dokumentation der Funktionsprüfung